 |
| دواء ابروفيل للضغط,aprovel دواء اضرار |
دواء ابروفيل للضغط,aprovel دواء اضرار
سنتعرف في المقال على aprovel دواء اضرار و دواعي استعمال دواء aprovel 150 mg,دواء ابروفيل لعلاج للضغط وسنناقش ما هو دواء aprovel و لماذا يستخدم دواء aprovel و أيضا سنتطرق إلى الأعراض
aprovel لماذا يستخدم
ارتفاع ضغط الدم الأساسي القصور الكلوي في مرضى ارتفاع ضغط الدم المصابين بداء السكري من النوع 2 مؤشرات العلاجية يستطب أبروفيل للبالغين لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي. كما يُستطب أيضًا لعلاج القصور الكلوي عند المرضى البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم المصابين بداء السكري من النوع 2 ، كجزء من العلاج بأدوية خافضة للضغط (انظر أقسام موانع الاستعمال ، التحذيرات والاحتياطات للاستخدام ، التفاعلات مع الأدوية الأخرى والأشكال الأخرى من التفاعلات والخصائص الديناميكية الدوائية.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في قسم التركيب. الثلث الثاني والثالث من الحمل (انظر الأقسام التحذيرات والاحتياطات للاستخدام والحمل والرضاعة). يُمنع استعمال أبروفيل مع المنتجات الطبية التي تحتوي على أليسكيرين في مرضى السكري أو القصور الكلوي (معدل الترشيح الكبيبي GFR <60 مل / دقيقة / 1.73 م 2) (انظر أقسام التفاعلات). مع الأدوية الأخرى وأشكال التفاعلات الأخرى وخصائص الديناميكا الدوائية).
الجرعة وطريقة الإستعمال
الجرعة جرعة البدء والمداومة المعتادة الموصى بها هي 150 مجم تؤخذ مرة واحدة في اليوم مع أو بدون طعام.
يوفر إبروفيل 150 مجم مرة واحدة يوميًا بشكل عام تحكمً
أفضل في ضغط الدم لمدة 24 ساعة مقارنة بجرعة 75 مجم.
ومع ذلك ، يمكن النظر في بدء العلاج بجرعة 75 ملغ يوميًا بشكل خاص في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى أو المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا.
في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية بجرعة 150 مجم مرة واحدة يوميًا ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم أو يمكن إضافة عامل آخر خافض للضغط (انظر الأقسام 4.3 ، 4.4 ، التفاعلات مع الأدوية الأخرى والأشكال الأخرى من التفاعلات والخصائص الديناميكية الدوائية).
على وجه الخصوص ، تبين أن إضافة مدر للبول مثل هيدروكلوروثيازيد له تأثير إضافي مع أبروفيل (انظر قسم التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعلات الأخرى).
في مرضى ارتفاع ضغط الدم المصابين بداء السكري من النوع 2 ، يجب أن يبدأ العلاج بـ 150 مجم من الإربيسارتان مرة واحدة يوميًا ويزيد إلى 300 مجم مرة واحدة يوميًا ، وهي جرعة صيانة مفضلة لعلاج القصور الكلوي.
. إن توضيح الفائدة الكلوية لـ Aprovel في مرضى ارتفاع
ضغط الدم المصابين بداء السكري من النوع 2 يعتمد على الدراسات التي تم فيها استخدام irbesartan ، إذا لزم الأمر ، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى الخافضة للضغط لتحقيق هدف ضغط الدم (انظر الأقسام ، الموانع ، تحذيرات واحتياطات الاستخدام ، التفاعلات مع الأدوية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى وخصائص الديناميكا الدوائية).
مجموعات خاصة القصور الكلوي: لا حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي.
يجب أخذ جرعة ابتدائية منخفضة (75 مجم) في الاعتبار عند المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (انظر القسم 4.4).
القصور الكبدي: ليس من الضروري تعديل الجرعة في المرضى المصابين بقصور كبدي خفيف إلى متوسط.
لا توجد خبرة إكلينيكية لدى مرضى القصور الكبدي الشديد. شخص مسن: بصرف النظر عن الشخص الذي يزيد عمره عن 75 عامًا ، والذي يمكن بدء العلاج بجرعة 75 ملغ / يوم ، لا يلزم عادةً تعديل الجرعة عند كبار السن.
عدد الأطفال: لم يتم إثبات فعالية وسلامة أبروفيل في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0 و 18 عامًا.
يتم وصف البيانات المتاحة في الأقسام 4.8 و 5.1 و 5.2 ولكن لا يمكن تقديم أي توصية لتحديد الوجود.
وضع الإدارة طريق شفوي. قرص أبيض إلى كريمي ، محدب من الجانبين ، مغلف بالفيلم ، بيضاوي الشكل مع قلب من جانب ورقم 2873 منقوش على الجانب الآخر.
aprovel دواء اضرار
 |
| aprovel دواء اضرار |
في التجارب السريرية الخاضعة للتحكم الوهمي في مرضى ارتفاع ضغط الدم ، لم يكن معدل حدوث الأحداث الضائرة عمومًا مختلفًا بين المجموعة التي عولجت بـ
إيربيسارتان (56.2٪) ومجموعة الدواء الوهمي (56.5٪). كان التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة السريرية أو المختبرية أقل تواتراً في المرضى الذين عولجوا بالإربيزارتان (3.3٪) مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي (4.5٪). كانت نسبة حدوث الأحداث الضائرة مستقلة عن الجرعة (ضمن نطاق الجرعة الموصى بها) أو الجنس أو العمر أو العرق أو مدة العلاج.
في مرضى السكري المصابين بارتفاع ضغط الدم الذين يعانون من البيلة الألبومينية الزهيدة ووظائف الكلى الطبيعية ، تم الإبلاغ عن دوخة انتصابية وانخفاض ضغط الدم الانتصابي في 0.5 ٪ (أي غير شائع) من المرضى ، ولكن أكثر من الوهمي.
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية في الدراسات السريرية مقابل الدواء الوهمي حيث تلقى 1965 مريضًا إربيسارتان. في مرضى السكري الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المصابين بفشل كلوي مزمن وبيلة بروتينية صريحة ، تم الإبلاغ عن آثار جانبية مميزة بعلامة (*) في أكثر من 2 ٪ من المرضى وأكثر من العلاج الوهمي.
يتم تحديد مدى تكرار الآثار الجانبية المذكورة أدناه باستخدام الاصطلاح التالي: شائعة جدًا (≥ 1/10) ؛ مشترك (≥ 1/100 إلى <1/10) ؛ غير شائع (≥ 1/1000 إلى <1/100) ؛ نادر (≥ 1 / 10،000 إلى
<1 / 1،000) ؛ نادر جدًا (<1/10000). ضمن كل مجموعة تردد ، يتم عرض التأثيرات غير المرغوب فيها بترتيب تقليل الخطورة.
يتم أيضًا سرد الآثار الجانبية الإضافية المبلغ عنها بعد التسويق. تأتي هذه الآثار الجانبية من التقارير التلقائية.
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
غير معروف: قلة الصفيحات - اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف: تفاعلات فرط الحساسية ، مثل وذمة وعائية ، طفح جلدي ، شرى ، تفاعل تأقي ، صدمة تأقية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
غير معروف: فرط بوتاسيوم الدم اضطرابات الجهاز العصبي
شائعة: الشعور بدوار ، دوار الوضعي. * غير معروف: دوار ، صداع
اضطرابات الأذن والمتاهة
تردد غير معروف: طنين الأذن اضطرابات قلبية
غير شائعة: اضطرابات الأوعية الدموية تسرع القلب
شائع: انخفاض ضغط الدم الانتصابي *
غير شائعة: احمرار اضطرابات الجهاز التنفسي والصدري والمنصف
غير شائعة: سعال
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة: غثيان / قيء
غير شائعة: إسهال ، عسر الهضم / الحموضة المعوية. غير معروف: عسر الذوق
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
غير شائعة: اليرقان
غير معروف: التهاب الكبد ، خلل في وظائف الكبد ، اضطرابات في الأنسجة تحت الجلد
غير معروف: التهاب الأوعية الدموية للعضلات الهيكلية واضطرابات النسيج الضام
شائع: آلام العضلات والعظام *
غير معروف: ألم مفصلي ، ألم عضلي (يرتبط في بعض الحالات بزيادة مستويات كيناز الكرياتين في البلازما) ، وتشنج عضلي
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
غير معروف: اختلال وظائف الكلى بما في ذلك حالات الفشل الكلوي لدى المرضى المعرضين للخطر (انظر القسم 4.4)
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
غير شائعة: الخلل الوظيفي الجنسي: الاضطرابات العامة وظروف موقع الإعطاء
شائع: التعب
غير شائعة: تحقيقات ألم الصدر
شائع جدًا: يحدث فرط بوتاسيوم الدم * في كثير من الأحيان في مرضى السكري الذين عولجوا بالإربيسارتان أكثر من أولئك الذين عولجوا بدواء وهمي. في مرضى السكري الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الذين يعانون من البيلة الألبومينية الزهيدة والوظائف الكلوية الطبيعية ، فرط بوتاسيوم الدم
(≥ 5.5 ميلي مكافئ / لتر) حدث في 29.4 ٪ (أي في كثير من الأحيان) من المرضى في مجموعة إيربيسارتان 300 مجم وفي 22 ٪ من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي.
في مرضى السكري المصابين بارتفاع ضغط الدم المصابين بفشل كلوي مزمن وبيلة بروتينية صريحة ، حدث فرط بوتاسيوم الدم (5.5 ملي مكافئ / لتر) في 46.3٪ من المرضى في مجموعة إيربيسارتان و 26.3٪ من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي.
شائع: لوحظت زيادات كبيرة في كرياتين كيناز البلازما بشكل شائع (1.7٪) في الأشخاص الذين عولجوا بإربيسارتان. لم تكن أي من هذه الزيادات مرتبطة بأحداث عضلية هيكلية يمكن تحديدها سريريًا.
في 1.7٪ من مرضى ارتفاع ضغط الدم المصابين بمرض كلوي سكري متقدم والذين عولجوا بإربيسارتان ، لوحظ انخفاض في الهيموجلوبين * ، غير مهم سريريًا.
سكان الأطفال
في دراسة عشوائية شملت 318 من الأطفال والمراهقين المصابين بارتفاع ضغط الدم الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 16 عامًا ، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية خلال مرحلة التعمية المزدوجة لمدة 3 أسابيع: صداع (7.9٪) ، انخفاض ضغط الدم (2.2٪) ، دوار (1.9٪) ، سعال (0.9٪). في فترة التسجيل المفتوح البالغة 26 أسبوعًا لهذه الدراسة ، كانت التشوهات المختبرية الأكثر شيوعًا هي الزيادات في الكرياتينين (6.5٪) وزيادة قيم CK في 2٪ من الأطفال الذين يتلقون المنتج.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
من المهم الإعلان عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها بعد ترخيص الدواء. يسمح بالمراقبة المستمرة لنسبة الفائدة / المخاطر للمنتج الطبي. يبلغ أخصائيو الرعاية الصحية عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني - انظر الملحق الخامس.
سنتعرف في المقال على aprovel دواء اضرار و دواعي استعمال دواء aprovel 150 mg,دواء ابروفيل لعلاج للضغط وسنناقش ما هو دواء aprovel و لماذا يستخدم دواء aprovel و أيضا سنتطرق إلى الأعراض